医療用精密ゴム(クリーンラバー)

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常に次代を先取りした新たな価値の提案で、
医療用ゴム部品のフロンティアを
切り開いていきます。

タイヤおよびスポーツ事業、ハイブリッド事業で培われてきた技術とクリーン技術が融合。住友ゴムグループの全面バックアップのもとに誕生したクリーンラバー事業。高品質な医療用ゴム部品を提供し、皆さまの健やかな暮らしをサポートしています。

コンピュータによる設計解析技術

高分子・ゴム加工技術、クリーン技術など
先進の技術がニーズをカタチにします。

タイヤ事業での先進のノウハウを医療用ゴム部品の研究・開発にあますところなく活用。タイヤ開発に欠かせないコンピュータによる設計解析技術を採用することで、高品質な製品を効率よく生産。さらに梱包出荷までの一連の生産工程に最新鋭の設備を導入し、お客様の要望に迅速・的確にお応えしています。

クリーン&セーフティ

クリーン&セーフティを合い言葉に徹底した
品質管理で、信頼度No.1をめざします。

独自のワンウェイ生産工程を採用し、作業室を工程ごとに区切ることで交差汚染を防止。また、最新鋭の自動検査装置を導入し、異種製品、異形製品の混入を防止するなどの品質管理で、お客様の信頼度No.1をめざすクリーンラバー事業。その徹底した品質管理システムの成果が、国際規格ISO9001の認証取得に結びついています。

住友ゴム 医療用ゴム部品の特長

医療用ゴム部品

当社では、高分子・ゴム加工技術、クリーン技術等によって極めて安全性の高い、高品質な医療用ゴム部品をつくり出すことに成功しました。 また、設計にCAD、CAE、CAM等のコンピューター技術を活用することによって、従来にはなかった新しい形状をつくりだすことが可能になり、精度、信頼性、再現性、および開発期間に時間がかかり過ぎるという問題が解決しました。さらに原材料受入れから梱包出荷までの一連の生産工程に最新鋭の設備を導入し、独自の「ワンウェイ生産工程」を実現しました。

医療用ゴム製品

特長

  • 配合ゴム薬品の均一分散性を高いレベルで実現。
  • 硫化化合物やアミン化合物が未反応状態で残っていないため、溶出物、揮発物が少ない。(紫外吸収スペクトル(200~400nm)でほとんど吸収を示さない。)
  • 塗布したシリコーンの脱落が少なく、微粒子の発生が少ない。
  • 針先でゴムを切断することが少ないため、リシール性、コアリング性に優れている。

住友ゴム 医療用ゴム部品一覧

バイアル用ゴム栓

凍結乾燥用ゴム栓

F10-65
F10-65
F5-43
F5-43
F2-21
F2-21

粉末用・液剤用ゴム栓

L10-1,2
L10-1,2
L5-10
L5-10
L2-21
L2-21

輸液用ゴム栓

L100-4
L100-4

プレフィルドシリンジ

ガスケット

1mLガスケット
1mLガスケット
3mLガスケット
3mLガスケット
5mLガスケット
5mLガスケット

キャップ

F10-65
F10-65

その他

パッキン

パッキン

栓体用ゴム栓

栓体用ゴム栓

医療機器用ゴム部材

その他1
その他2
その他3

住友ゴム 医療用ゴム部品仕様

ゴム栓材質表

材質No. F-100A L-102 L-104
主ポリマー ブチルゴム ブチルゴム ブチルゴム
色調 グレー グレー グレー
ゴム栓の用途 凍結乾燥製剤用
粉末製剤用
液剤用・輸液製剤用
粉末製剤用
液剤用・輸液製剤用
ガス透過性試験
圧力 350kpa, 温度 40℃
単位 mL[STP]・mm/m²・760mmHg・Hr
     
  Air 1.7 2.1 2.2
  N2 1.1 1.3 2.1
透湿度試験
厚さ 0.5mmシート,
単位 g/m²・24Hr
温度 40±0.5℃, 湿度 90±2%
  JIS Z 0208 透湿度 0.30 0.31 0.42
出荷品水分率(Wt%) 0.3以下 - -
材質的特長 ニトロソアミン・フリー
低溶出物
低ガス・水分透過性
低吸湿性
ニトロソアミン・フリー
低溶出物
低ガス・水分透過性
ニトロソアミン・フリー
低溶出物
低ガス・水分透過性

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材料特性(当社品との相対比較)

5段階表示

ブチルゴム(ノンラミ)
ブチルゴム(ノンラミ)

イソブレンゴム
イソブレンゴム

シリコーンゴム
シリコーンゴム

ブチルゴム(ラミネート)
ブチルゴム(ラミネート)

ブタジエンゴム
ブタジエンゴム

日本薬局方 ゴム栓試験データ

材質No. F-100A L-102 L-104
ゴム栓の用途 凍結乾燥製剤用
粉末製剤用
液剤用・輸液製剤用
粉末製剤用
液剤用・輸液製剤用
試験項目 規格値 ゴム栓 F10-65 ゴム栓 L10-1 ゴム栓 L100-3
1. カドミウム 5ppm以下 適合 適合 適合
2. 鉛 5ppm以下 適合 適合 適合
3. 溶出物試験        
 1) 性状 無色澄明 無色澄明 無色澄明 無色澄明
 2) 透過率        
  430nm 99%以上 100% 100% 100%
  650nm 99%以上 100% 100% 99.9%
 3) 泡だち 3分以内 3分以内に消失 3分以内に消失 3分以内に消失
 4) pH 1.0以内 0.07 0.08 0.37
 5) 亜鉛 1μg/mL以下 適合 適合 適合
 6) KMnO4還元性物質 2.0mL以下 0.20mL 0.19mL 0.23mL
 7) 蒸発残留物 2.0mg以下 0.13mg 0.42mg 0.15mg
 8) 紫外吸収スペクトル 0.2以内 0.008 0.006 0.007
4. 急性毒性試験 認めない 認めない 認めない 認めない
5. 発熱性物質試験 認めない 認めない 認めない 認めない
6. 溶血性試験 認めない 認めない 認めない 認めない
  • 試験方法は日本薬局方 輸液用ゴム栓試験法による。
  • この表中の数値は代表値であり、数値を保証するものではありません。
  • 表記商品での試験数値です。

お問合せ

TEL: 079-458-3245

お問合せについて

〒675-0011 兵庫県加古川市野口町北野410-1
住友ゴム工業株式会社 ハイブリッド事業本部
クリーンラバービジネスチーム

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